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一類醫療器械產品註冊證地址變更批准
辦理機構： 藥監局
辦理地址： 煙台市行政審批中心
辦理時間： 周一至周五
聯系電話： 6631632
辦理時限： 5個工作日
申辦材料： 1、醫療器械生產企業資格證明；
2、註冊產品標準及編制說明；
3、產品全性能自測報告；
4、企業產品生產現有資源條件及品質管理能力（含偵測手段）的說明；
5、產品使用說明書；
6、所提交材料真實性的自我保證聲明。
（以上資料採用A4幅面紙型，並裝訂成冊）
辦理程式： 1、企業起草企業標準；
2、市局器械管理科組織企業標準審查；
3、企標備案；
4、產品偵測；
5、企業產品註冊申請；
6、藥監局窗口受理；
7、資料審查合格核發產品註冊證；
8、不合格書面通知企業（補充材料或退回）。
辦理依據：

魯政發[1995]104號
魯政財字[1997]17號
煙政發[1995]30號、124號、[2001]65號
國家計委計辦建設[1996]1154號
計辦投資[1999]847號

共找到“開業”類服務資訊11條
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